Имунотерапия плюс химиолъчева терапия подобрява резултатите от NSCLC

Нови доказателства от реалния свят за недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) съответстват на резултатите от клинично изпитване от 2017 г.

Нови данни от повече от 20 000 пациенти с III стадий рак на белия дроб показват, че имунотерапията след химиотерапия и лъчетерапия може да подобри резултатите. Констатациите от това проучване потвърждават резултатите от проучването PACIFIC от 2017 г. и показват, че клиницистите постигат успех въпреки времето на имунотерапията, което попада извън протоколите на това проучване.

Резултатите от настоящото изследване бяха докладвани в JAMA Network Open.

Само около 1 от 5 пациенти с недребноклетъчен белодробен рак в стадий III (NSCLC) оцелява 5 години, но резултатите от проучването PACIFIC предполагат, че пациентите с неоперабилни тумори имат по-добра преживяемост без прогресия, когато им е даден лиганд на антипрограмирана смърт 1 ( PD-L1) антитяло дурвалумаб (Imfinzi) след химиотерапия. Опитът доведе до одобрението на лекарството от FDA.

Въпреки това, авторите на настоящото проучване казаха, че остава неизвестно дали онколозите в общността постигат подобни благоприятни резултати извън условията на изпитване, отбелязвайки, че клиничните изпитвания обикновено включват по-здрави пациенти, което означава, че повечето пациенти с NSCLC няма да отговарят на условията за изпитвания.

„Освен това, пациентите в общата популация може да се сблъскат с логистични предизвикателства или социално-икономически недостатъци, които нарушават способността им да спазват напълно предвиденото лечение или последващите срещи“, пишат те.

Изследователите се обърнаха към Националната база данни за рака, за която се смята, че включва около 70% от новите диагнози за рак на белия дроб в Съединените щати. Те проследяват пациенти, които са получили диагноза NSCLC в клиничен стадий III между 2015 г. и 2017 г., които са били лекувани с химиотерапия и радиация. След това те сравняват резултатите сред съвпадащите по склонност кохорти от пациенти, които са получили имунотерапия, и тези, които не са. Проследяването продължи до края на 2018 г.

Идентифицирани са общо 23 811 пациенти, които отговарят на критериите. Само 1297 (5,4%) са получили имунотерапия, но са имали намалена смъртност (HR, 0,74; 95% CI, 0,67-0,82; П < 0,001). Имунотерапията също води до подобрена 3-годишна преживяемост в сравнение с тези, които не са получавали имунотерапия (52% срещу 44%).

„Тези констатации подкрепят резултатите от проучването PACIFIC“, пишат авторите. „Степента на общата полза от имунотерапията за оцеляване е подобна на намалението на смъртността, установено в проучването PACIFIC.“ Това проучване има 32% намален риск от смъртност, когато имунотерапията е била включена спрямо когато не е била, отбелязват те.

Шестнадесет процента от пациентите в имунотерапевтичната кохорта на настоящото проучване са били на възраст над 75 години, а 16% са имали медицински съпътстващи заболявания, което предполага, че ползите от имунотерапията обхващат по-широка популация, отколкото е включена в проучването.

Изследователите обаче отбелязват също, че 65% от пациентите в техния набор от данни са получили лечение, различно от протоколите на проучването. В PACIFIC протоколите изискват началото на имунотерапията в рамките на 6 седмици след завършване на облъчването и анализът на подгрупата предполага, че започването в рамките на 2 седмици е идеално.

Настоящите автори казаха, че техните данни не идентифицират значително предимство на ранната имунотерапия и казаха, че пациентите са имали ползи, дори когато времето на имунотерапията не съответства на предложената времева рамка на изпитването.

“Нашите резултати показват, че може да има гъвкавост във времето за започване на имунотерапия след завършване на радиацията”, казаха те.

Авторите отбелязват, че предвид естеството на техния набор от данни, определена информация не е налична за пациентите, като статус на тютюнопушене и изчислена скорост на гломерулна филтрация. Те също така отбелязаха, че определени фактори, като например дали туморът е резектируем или не, са субективни.

Все пак те стигнаха до заключението, че ползите от имунотерапията след химиотерапия се простират до общата популация. Те казаха, че възползването от очевидната гъвкавост във времето на имунотерапията може да помогне за облекчаване на бариерите пред имунотерапията при някои пациенти.

Препратки

Pichert MD, Canavan ME, Maduka RC, et al. Имунотерапия след химиотерапия и лъчетерапия при рак на белия дроб в III клиничен стадий. JAMA Netw Open. 2022;5(8):e2224478. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.24478

.

Leave a Comment