FDA предоставя пробивно обозначение на устройство за VR лечение на психични заболявания

Британска стартираща компания, която използва виртуална реалност, за да помогне за провеждането на когнитивно-поведенческа терапия, получи обозначение за Breakthrough Device от Агенцията по храните и лекарствата за лечение на шизофрения и други сериозни психични заболявания, процес, който ще помогне за ускоряване на окончателното му одобрение, ако клиничните изпитвания преминат. навън.

Лечението от OxfordVR използва слушалки за виртуална реалност, за да насочва пациентите през ежедневни ситуации като ходене до магазин, каране на автобус или посещение на лекарски кабинет, което може да предизвика страх и безпокойство у страдащите от психоза. Услугата за предписване разчита на автоматизирани подкани за предоставяне на когнитивно-поведенческа терапия (CBT), форма на разговорна терапия, която се опитва да научи умения за управление или промяна на поведението, в рамките на шестседмичен курс.

Предоставянето на статут на пробивно устройство от FDA ще ускори тестването и одобрението на лечението с VR на стартъпа, за което вече е провел изпитания с базираната в САЩ благотворителна организация Wounded Warrior Project и Националната здравна служба на Обединеното кралство. Клиничен преглед на лечението с Gamechange на OxfordVR, публикуван през април от медицинското списание Ланцетът установи, че е ефективен при лечение на пациенти с тежка агорафобия или дистрес.

„Сериозните психични заболявания са огромен проблем, който не може да бъде решен само със съществуващите подходи. Това е огромна победа за пациентите и индустрията за психично здраве, че FDA признава, че тази технология има потенциала да бъде по-ефективен начин за лечение на хора с някои от най-предизвикателните състояния на психичното здраве“, казва Дийпак Гопалкришна, главен изпълнителен директор на OxfordVR и съосновател.

Около 14 милиона американци страдат от някаква форма на сериозно психично заболяване и състояния като разстройства от спектъра на шизофренията с психотични симптоми могат да бъдат сред най-сериозните. Докато CBT и други форми на терапия с разговори са приети като предпочитан метод за лечение на шизофрения, много пациенти все още се нуждаят от мощни антипсихотични лекарства, които идват с тежки странични ефекти за управление на заблуди и халюцинации.

Автоматизирането на този тип терапевтична сесия би могло да намали тежестта върху свръхзаписаните услуги за психично здраве, казва Гопалкришна. „Има огромна незадоволена нужда от хора с тежки психични заболявания… ние позволяваме мащабиране на висококачествени грижи чрез автоматизиране на важни компоненти на предоставянето на грижи на много ниска цена.“

Базираната в Лондон стартъп компания, която до момента е събрала над 24 милиона долара като подкрепа за рискове, е изход от изследването на Оксфордския университет на професор Даниел Фрийман за това как виртуалната реалност може да лекува параноята. Сесиите, задвижвани от VR, са ефективни, защото пациентите получават лечение в ситуации, съобразени с техните състояния, казва Гопалкришна. „Ние избираме виртуалната реалност, защото мозъкът възприема тези среди като реални и ни позволява да внедрим автоматизирана CBT, за да пренастроим мозъка по същество, без да се нуждаем от присъствие на терапевт в 100% от времето“, казва той.

Около 5,5 милиарда долара бяха инвестирани миналата година в стартиращи фирми, фокусирани върху психичното здраве миналата година, според Данни на CB Insights. Използването на VR в медицински заведения обаче остава зараждащо се извън опитите от OxfordVR, испанските съперници Amelia Virtual Care и Limbix, заедно с вече десетилетното приложение на технологията за лечение посттравматично разстройство при ветерани.

Leave a Comment