NIH startet klinische Studie zur Bewertung eines präventiven Impfstoffs gegen das Epstein-Barr-Virus

Das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), Teil der National Institutes of Health, hat eine klinische Studie im Frühstadium gestartet, um einen präventiven Impfstoff gegen das Epstein-Barr-Virus (EBV) zu untersuchen. EBV ist die Hauptursache für infektiöse Mononukleose und wird mit bestimmten Krebsarten und Autoimmunerkrankungen in Verbindung gebracht. Die Phase-1-Studie, die am NIH Clinical Center in Bethesda, Maryland, durchgeführt wird, ist eine von nur zwei Studien, in denen in mehr als einem Jahrzehnt ein Prüfimpfstoff gegen EBV getestet wurde.

EBV ist ein Mitglied der Familie der Herpesviren und eines der häufigsten menschlichen Viren. Es wird durch Körperflüssigkeiten, hauptsächlich Speichel, verbreitet. Schätzungsweise 125.000 Fälle von infektiöser Mononukleose treten jedes Jahr in den Vereinigten Staaten auf; ungefähr 10 % dieser Personen entwickeln eine Müdigkeit, die sechs Monate oder länger anhält. Etwa 1 % aller EBV-infizierten Personen entwickeln schwerwiegende Komplikationen, darunter Hepatitis, neurologische Probleme oder schwere Blutanomalien. EBV wird auch mit mehreren Malignomen in Verbindung gebracht, darunter Magen- und Nasen-Rachen-Krebs und Hodgkin- und Burkitt-Lymphome sowie mit Autoimmunerkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes und Multipler Sklerose.

Ein Impfstoff, der die Schwere einer Infektion mit dem Epstein-Barr-Virus verhindern oder verringern könnte, könnte die Inzidenz von infektiöser Mononukleose reduzieren und könnte auch die Inzidenz von EBV-assoziierten Malignomen und Autoimmunerkrankungen verringern.

Anthony S. Fauci, MD, NIAID-Direktor

Unter der Leitung der Hauptforscherin Jessica Durkee-Shock, MD, des NIAID-Labors für Infektionskrankheiten, wird die Studie die Sicherheit und Immunantwort eines EBV-gp350-Ferritin-Nanopartikel-Impfstoffs mit einem Saponin-basierten Matrix-M-Adjuvans bewerten. Der experimentelle Impfstoff wurde vom Labor für Infektionskrankheiten in Zusammenarbeit mit dem Vaccine Research Center des NIAID entwickelt. Das Matrix-M-Adjuvans wurde vom Biotechnologieunternehmen Novavax mit Sitz in Gaithersburg, Maryland, entwickelt.

Der Impfstoff wirkt, indem er auf das EBV-Glykoprotein gp350 abzielt, das sich auf der Oberfläche des Virus und virusinfizierter Zellen befindet. EBV gp350 ist auch das primäre Ziel für neutralisierende Antikörper, die im Blut von Menschen gefunden werden, die natürlicherweise mit EBV infiziert sind. Ferritin, ein natürliches Eisenspeicherprotein, das in Zellen aller lebenden Arten vorkommt, gilt als vielversprechende Impfstoffplattform, da es Proteine ​​des Zielvirus in dichter Anordnung auf seiner Oberfläche präsentieren kann. Das Adjuvans soll die durch den Prüfimpfstoff induzierte Immunantwort verstärken.

In die Studie werden 40 gesunde freiwillige Erwachsene im Alter von 18 bis 29 Jahren aufgenommen, von denen die Hälfte Anzeichen einer früheren EBV-Infektion und die andere Hälfte keine Anzeichen einer früheren EBV-Infektion haben. Die Teilnehmer erhalten eine Reihe von drei 50-Mikrogramm-Injektionen des experimentellen Impfstoffs in den Oberarmmuskel, gefolgt von 30 bis 60 Minuten Beobachtung nach jeder Dosis. Die zweite und dritte Dosis werden 30 Tage und 180 Tage nach der Anfangsdosis verabreicht, mit Folgebesuchen zwischen jeder Impfung und Telefonanrufen zwischen den Besuchen. Es wird erwartet, dass die Teilnahme 18 bis 30 Monate erforderlich ist, und die Studie wird voraussichtlich vier Jahre dauern. Weitere Informationen über die Studie sind auf ClinicalTrials.gov unter der Kennung NCT04645147 verfügbar.

.

Leave a Comment