Was steckt hinter dem Mangel an HRT-Produkten?

Der Mangel an Produkten für die Hormonersatztherapie (HRT) ist für Frauen im ganzen Land zu einer zunehmenden Sorge geworden, die die Behandlungen verwenden, um schwere Symptome der Menopause zu lindern.

Anfang dieser Woche waren von den sieben reinen Östrogen-Arzneimitteln, die derzeit in Irland für die HRT zugelassen sind, zwei auf der Arzneimittelmangelliste der Health Products Regulatory Authority (HPRA) enthalten.

Angesichts der Warnungen von Ärzten, dass die Kontinuität der Behandlung bei der HRT wichtig ist, haben die Gesundheitsbehörden in Irland und international die Hersteller dazu gedrängt, die Produktion zu beschleunigen, um sicherzustellen, dass die Bedürfnisse der Patienten erfüllt werden.

Hier finden Sie alles, was Sie über HRT und die jüngsten Versorgungsprobleme wissen müssen …

Was ist HRT?

Laut HSE ist die Hormonersatztherapie (HRT) eine Behandlung zur Linderung der Symptome der Menopause, einschließlich Hitzewallungen, Nachtschweiß und Stimmungsschwankungen.

HRT-Produkte können als Tabletten, Gele und Vaginalcremes sowie als Hautpflaster, Zäpfchen oder Ringe erhältlich sein.

Diese Therapien funktionieren, indem sie Hormone bereitstellen, die kurz vor der Menopause abfallen, wobei reine Östrogen-, reine Gestagen- und kombinierte Optionen in verschiedenen Stärken verfügbar sind, die ein Arzt auf der Grundlage von Faktoren wie der Schwere der Symptome und der Intaktheit der Gebärmutter verschreiben kann.

Eine HRT wird in der Regel bei Patientinnen mit einer Vorgeschichte von einigen Krebsarten (Brust, Eierstock oder Gebärmutter), Blutgerinnseln, Lebererkrankungen oder Patienten mit unbehandeltem Bluthochdruck vermieden, zusätzlich zu denjenigen, die schwanger sind.

Was verursacht die Versorgungsprobleme?

Hersteller haben gesagt, dass die Versorgungsprobleme, die sich auf HRT-Medikamente auswirken, auf einen Anstieg der Nachfrage zurückzuführen sind.

In Irland zeigen Zahlen des Gesundheitsministeriums, dass das Angebot der drei am häufigsten verwendeten Stärken einer Reihe von HRT-Pflastern im Vergleich zu 2020 um 77 bis 117 Prozent gestiegen ist.

Trotz dieses Anstiegs des Angebots sind die Engpässe ein Hinweis auf den Anstieg der Nachfrage, wobei die Abteilung hinzufügt, dass das Unternehmen „einen ähnlichen Anstieg der Nachfrage für alle Stärken im Jahr 2022 erwartet“.

„Dies würde bedeuten, dass die Nutzung dieses Pflasters in Irland im Jahr 2022 (je nach Stärke) etwa 4,5- bis 7,5-mal höher wäre als im Jahr 2019.“

In ähnlicher Weise zeigen Daten des NHS in England, dass sich die Verschreibungen für HRT in den letzten fünf Jahren mehr als verdoppelt haben.

Der jüngste Anstieg der Nachfrage wurde zum Teil auf öffentliche Gesundheitskampagnen zurückgeführt, die das Bewusstsein für die verschiedenen Möglichkeiten geschärft haben, die Menschen mit Symptomen der Menopause zur Verfügung stehen.

Welche Produkte sind aktuell betroffen?

Bei einer Reihe häufiger verschriebener Behandlungen in Irland kam es in diesem Jahr bisher zu Verzögerungen, darunter die Östrogen-only-Optionen Evorel, Estradot und Oestrogel.

Die Hersteller des Evorel-Pflasters sagten, die Engpässe seien inzwischen behoben worden, während Östrogel am Freitag von der HPRA-Liste der Arzneimittelengpässe gestrichen wurde, da es Anfang dieser Woche wieder in die Regale zurückkehren sollte.

Estradot, ein Pflaster, das in mehreren Stärken erhältlich ist, bleibt auf der HPRA-Liste. Die vier in der Liste enthaltenen Stärken wurden Mitte bis Ende Februar an verschiedenen Stellen hinzugefügt, und die Produkte werden voraussichtlich nicht vor Juli zurückkommen.

Wie wirkt sich der Mangel auf HRT-Patienten aus?

Die Leiterin des Irish College of General Practitioners (ICGP) für Frauengesundheit, Dr. Ciara McCarthy, sagte, die HRT „hat einen enorm positiven Einfluss auf die Symptomkontrolle und die Lebensqualität vieler Frauen“, so dass die mangelnde Verfügbarkeit bei denen, die sich darauf verlassen, Angst macht die Behandlung zur Bewältigung ihrer Symptome.

Der Mangel hat dazu geführt, dass einige Apotheken auf Vorratsrationen setzen, was bedeutet, dass längerfristige Rezepte nicht eingelöst werden, um kurzfristige Rezepte an eine größere Anzahl von Menschen zu geben, in der Hoffnung, dass sich die Versorgung in der Zwischenzeit ausgleicht.

Was wird getan, um die Engpässe zu beheben?

Das Gesundheitsministerium sagte, die HPRA koordiniere ein Multi-Stakeholder-Rahmenwerk für Arzneimittelknappheit, „um Arzneimittelknappheit nach Möglichkeit zu verhindern und zu bewältigen, wenn sie auftritt“, und fügte hinzu, dass die Behörde in „regelmäßigem und kontinuierlichem Dialog mit Lieferanten“ über die HRT-Knappheit stehe.

„In Bezug auf die HRT-Pflaster haben die Lieferanten bestätigt, dass sie die geplante Lieferung von HRT-Pflastern nach Irland im Laufe des Jahres 2022 als Reaktion auf diese gestiegene Nachfrage erhöht haben. In der Zwischenzeit arbeitet das Unternehmen daran, Lösungen für unmittelbare Versorgungsprobleme zu finden“, heißt es in einer Erklärung aus der Abteilung sagte.

„Die aktuelle Versorgungssituation ist auf eine deutlich gestiegene Nachfrage nach HRT-Medikamenten zurückzuführen und steht in keinem Zusammenhang mit regulatorischen Angelegenheiten. Die HPRA prüft jedoch weiterhin verfügbare Optionen im Rahmen ihres regulatorischen Zuständigkeitsbereichs, um ein erhöhtes Angebot nach Möglichkeit zu ermöglichen.

„Insbesondere hat die HPRA Unternehmen darauf hingewiesen, dass sie bereit sind, eine beschleunigte behördliche Genehmigung zu erteilen, um ein Produkt zu liefern, das ursprünglich für andere Märkte bestimmt war, falls verfügbar. Die HPRA erwartet diesbezüglich weitere Informationen von den Unternehmen“, fügte die Erklärung hinzu.

Was sollten HRT-Patienten tun?

Allen, die Schwierigkeiten haben, ihr HRT-Rezept einzureichen, wird empfohlen, sich an ihren Hausarzt oder Apotheker zu wenden, um ihre Optionen zu besprechen.

Dr. McCarthy sagte, dass Hausärzte vom HSE Medicines Management Program eine Anleitung zu alternativen und gleichwertigen HRT-Produkten erhalten haben, die „eine Änderung des Verabreichungswegs gegenüber der ursprünglichen Verschreibung beinhalten können, wie z. B. einen Wechsel von einem Östrogenpflaster zu einem Gel, Spray oder Tablette“.

Dr. McCarthy warnte jedoch davor, dass eine Kontinuitätsbehandlung von entscheidender Bedeutung ist, da „ein plötzliches Absetzen der HRT zu einer Verschlechterung der Symptomkontrolle führen kann“.

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